Het ABC onthulde deze week dat er in drie jaar tijd meer dan 600 bijwerkingen zijn gemeld aan de geneesmiddelenregulator nadat Australiërs niet-goedgekeurde medicinale cannabis hadden gebruikt.
Na een verzoek om Vrijheid van informatie vertelde de Therapeutic Goods Administration (TGA) aan ABC dat er in drie jaar tot juni 2025 meldingen waren geweest van 615 bijwerkingen (officieel bekend als bijwerkingen). Deze omvatten meer dan 50 meldingen van psychose en 14 van zelfmoordgedachten en-gedrag.
De meeste mensen melden geen bijwerkingen aan de TGA, dus deze cijfers zijn waarschijnlijk een grove onderschatting.
Eerder dit jaar publiceerden we onderzoek naar de toename van oproepen naar het grootste vergifteninformatiecentrum van Australië over cannabisvergiftiging in de jaren nadat medicinale cannabis werd gelegaliseerd. Dit omvatte een toename van accidentele vergiftiging bij kinderen.
Dit is wat we weten over de risico ‘ s verbonden aan deze niet-goedgekeurde producten.
Waarom medicinale cannabis uniek is
Alle geneesmiddelen hebben een risico op bijwerkingen. Cannabis medicijnen zijn niet anders.
Wat uniek is, is dat het overgrote deel van het medicinale cannabisgebruik in Australië niet-goedgekeurde producten omvat. Dit zijn degenen die de TGA niet heeft beoordeeld op kwaliteit, veiligheid of effectiviteit, maar die nog steeds wettelijk beschikbaar zijn.
Meer dan 1.000 niet-goedgekeurde medicinale cannabisproducten zijn beschikbaar in Australië. Mensen nemen deze vaak voor omstandigheden waar we geen sterk bewijs hebben dat ze werken.
Dit staat in tegenstelling tot de twee “goedgekeurde” medicinale cannabisproducten, waarvan de fabrikanten of leveranciers dergelijk bewijs moeten leveren.
De opkomst van medicinale cannabis
Medicinale cannabis werd in 2016 in Australië gelegaliseerd. Maar het gebruik nam echt een vlucht in 2021, toen de TGA veranderde hoe mensen toegang konden krijgen tot de niet-goedgekeurde producten.
Het gebruik bij jonge mannen is het snelst toegenomen. Over het algemeen is ongeveer een derde van het gebruik voor angst.
Dit ondanks de TGA-richtlijnen die stellen dat medicinale cannabis met THC (tetrahydrocannabinol) over het algemeen niet geschikt is voor patiënten die “een eerdere psychotische of gelijktijdige actieve stemmings-of angststoornis hebben”.
Wat zijn de risico ‘ s?
Zorgen over cannabis (zowel recreatief als medicinaal) en psychische aandoeningen zijn niet nieuw. En de wereldwijde liberalisering van het cannabisbeleid hernieuwt deze zorgen.
Uit een groot Canadees onderzoek bleek bijvoorbeeld dat schizofrenie in verband met cannabisgebruik bijna verdrievoudigde na hervormingen van de cannabislegalisatie.
Ook in Australië zijn gevallen van eerste psychose in verband met medicinale cannabis gemeld.
Er is een grote toename van de presentaties van de spoedeisende hulp voor angststoornissen met cannabis in Canada. Het is echter onduidelijk of dit meer mensen weerspiegelt die cannabis gebruiken om angst te beheersen, of dat cannabisgebruik een rol speelde bij het ontwikkelen van angststoornissen. En niet al deze presentaties betroffen medicinale cannabis.
Het potentieel voor geneesmiddelinteracties met medicinale cannabis wordt vaak ondergewaardeerd. Een veel voorkomend bestanddeel, cannabidiol, werkt bijvoorbeeld samen met een reeks veelgebruikte geneesmiddelen. Deze omvatten geneesmiddelen tegen epilepsie, antidepressiva, opioïden en bloedverdunners.
En in Australië?
Meldingen van bijwerkingen na het innemen van een geneesmiddel hebben hun beperkingen. Alleen omdat iemand een bijwerking meldt, betekent dit niet noodzakelijkerwijs dat het medicijn het heeft veroorzaakt.
De bestaande meldingsmechanismen zijn ook niet ontworpen om bredere drugsgerelateerde schade te monitoren. Deze omvatten illegaal gebruik, misbruik en toevallige kindervergiftigingen.
Maar andere datasets kunnen deze hiaten opvullen. Eerder dit jaar publiceerden we bijvoorbeeld een paper over trends in oproepen over cannabis (medicinaal en recreatief) naar het grootste gifcentrum van Australië.
We lieten zien dat de oproepen over cannabisvergiftiging zijn toegenomen. Vergiftigingen na het nemen van geconcentreerde producten (bijvoorbeeld cannabisoliën) en eetwaren zijn veel vaker voorgekomen.
Onbedoelde vergiftigingen zijn het snelst toegenomen. Deze categorie omvat doseringsfouten van medicinale cannabis, ongewenste bijwerkingen en toevallige blootstellingen bij kinderen.
Dit risico voor kinderen wordt vaak genegeerd in gesprekken over de veiligheid van cannabis. Kinderen die aan cannabis worden blootgesteld, kunnen in coma raken of epileptische aanvallen krijgen en hebben vaak intensieve zorg nodig.
Zoetwaren en voedingsmiddelen die cannabis bevatten vormen een onaanvaardbaar risico voor kinderen. Ze zijn smakelijk, lijken op gewone voedingsmiddelen en bevatten vaak hoge concentraties cannabis. Deze zijn betrokken bij de snel stijgende aantallen vergiftigingen bij kinderen in veel landen, vooral omdat cannabis op grotere schaal beschikbaar is geworden.
Oproepen tot meer toezicht
Het Australian Health Practitioner Regulation Agency heeft artsen op de hoogte gesteld van het twijfelachtige voorschrijven van medicinale cannabis.
Er is een toename geweest van” dispensaries voor één doel ” waarvan het hele bedrijfsmodel afhankelijk is van het leveren van medicinale cannabis via telehealth. Sommige consulten duren slechts enkele seconden.
Uit voorschrijfgegevens blijkt dat acht beoefenaars in een periode van zes maanden meer dan 10.000 medicinale cannabisscripts hebben geschreven.
De beste praktijk zou inhouden dat nieuwe cannabisgeneesmiddelen alleen worden voorgeschreven door de gebruikelijke huisarts of specialist van een persoon. Dit zou meestal veel tijd vergen om advies te geven over risico ‘ s en voordelen, en te beoordelen op geneesmiddelinteracties of contra-indicaties (waar gebruik wordt afgeraden), zoals als iemand een voorgeschiedenis heeft van psychiatrische ziekte of middelengebruik.
De TGA is momenteel aan het overleggen of de huidige regelgevingsprocessen rond toegang tot niet-goedgekeurde medicinale cannabisproducten geschikt zijn. Deze beoordeling kan toekomstige veranderingen in deze blockbuster-industrie signaleren.
Wat zijn enkele praktische dingen die ik kan doen?
Voor nu moet iedereen die medicinale cannabis overweegt, met zijn reguliere huisarts of specialist praten. Dit moet een grondige beoordeling inhouden, inclusief het overwegen van uw medische geschiedenis en huidige medicijnen.
Vraag naar de risico ‘ s en voordelen van medicinale cannabis en of er bewijs is dat het werkt voor uw aandoening.
Als u medicinale cannabis voorgeschreven krijgt, houd het dan buiten bereik en uit het zicht van jonge kinderen.
Rose Cairns, hoofddocent Farmacie, NHMRC Emerging Leadership Fellow, Universiteit van Sydney en Nicholas Buckley, hoogleraar klinische farmacologie, Universiteit van Sydney
(Via: https://www.noticer.news/medicinal-cannabis-side-effects-concerns/)
Over de auteur
